تعليق استيراد أجهزة طبية من مصنع معتمد دولياً لمخالفات جسيمة
علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية خارج المملكة، وذلك بعد رصد مخالفات جسيمة خلال جولة تفتيشية، في خطوة تؤكد على كفاءة وقوة المنظومة الرقابية التي تطبقها الهيئة لضمان سلامة المنتجات في السوق السعودي.
وأوضحت الهيئة أن قرار التعليق جاء نتيجة رصد انتهاكات جوهرية تتعلق بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل داخل المصنع، والتي قد تؤدي إلى تلوث الأجهزة الطبية.
وأشارت إلى أن المخالفات المرتبطة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل شكلت نحو 49% من إجمالي المخالفات التي سُجلت على مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024.
ويأتي هذا الإجراء ضمن سلسلة من التدابير الصارمة التي تتخذها الهيئة، حيث بلغ معدل تعليق الاستيراد نحو 30% من إجمالي المصانع التي تم تفتيشها خلال العام الماضي.
وتبرز أهمية هذه الخطوة في كون المصنع الذي تم تعليقه مسجلاً لدى عدد من الجهات الرقابية الدولية المرموقة، من بينها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“ والاتحاد الأوروبي، وتسوق منتجاته في أسواق عالمية مختلفة، مما يعكس دقة المنهجية الرقابية التي تتبعها الهيئة وقدرتها على كشف المخالفات التي قد لا تُرصد من قبل جهات أخرى.
وتجسد هذه الخطوة حرص الهيئة على تعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة والتأكد من أن جميع المنتجات المتداولة آمنة وفعالة، وتؤكد التزامها باتخاذ كافة الإجراءات اللازمة لحماية صحة المجتمع ومنع تداول أي منتجات قد تشكل خطراً على المستهلكين.
